De makkelijke manier om uw kwaliteitsnormen te waarborgen.
Certificatie, concurrentiedruk, tijdsbeperking - het laboratorium ondervindt voortdurend toenemende eisen. Virion\Serion externe controles bieden oplossingen voor een stapsgewijze en individuele aanpak.
SERION immunoCONTROL
Gelyofiliseerde controlesera.
Na reconstitutie moet SERION immunoCONTROL analoog aan de serummonsters worden behandeld en een kwalitatief positief resultaat opleveren. De toepassing van deze controles is geëvalueerd bij gebruik met SERION ELISA Classic. Door het gebruik van humaan natief serum kan SERION immunoCONTROL worden gebruikt bij andere serologische testsystemen, na validatie door de gebruiker. Er zijn single en multi controls beschikbaar.
SERION ELISA controle
Positieve controles voor gebruik met SERION ELISA's.
Positieve controle sera voor de kwalitatieve en kwantitatieve antilichaam bepaling bij het gebruik van immunoassays van de SERION ELISA classic en SERION ELISA antigeen productlijn. De gebruiksklare componenten zijn, naast de controles die bij de SERION ELISA-testkits worden geleverd, aanvullende externe reagentia om de validiteit van SERION ELISA-testrun, precisie en betrouwbaarheid van de methode vast te stellen.
In uitgebreide validatiestudies zijn referentiewaarden voor elke testspecifieke SERION ELISA-controle bepaald en gedocumenteerd op lotspecifieke analysecertificaten. Deze waarden worden aanbevolen als referenties voor het kwaliteitsmanagement in geaccrediteerde laboratoria bij gebruik van SERION ELISA controles in combinatie met SERION ELISA test kits. SERION ELISA controles zijn klaar voor gebruik en mogen niet verder verdund worden. Rf-absorptie moet ook niet worden uitgevoerd.